年9月，按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔〕48号）的规定，以及《关于做好年干细胞临床研究监督管理工作的通知》（国卫办科教函〔〕号）文件精神，又有2家干细胞临床研究机构和11个干细胞临床研究项目完成备案。
至此，干细胞临床研究备案机构增至家，备案项目增至62个。
干细胞临床研究备案机构
1
广州医院
2
树兰（杭州）医院
干细胞临床研究备案项目
1脐带间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全的临床研究南京大医院2异体人牙髓干细胞治疗慢性牙周炎临床研究（牙周基础治疗联合人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性中度牙周炎的随机、开放、对照临床研究）首都医科医院3人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的安全性与有效性临床研究广州医院4
宫血干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的临床研究
树兰（杭州）医院5
人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究
医院（医院）6
脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病肾病的多中心临床研究
医院（医院）7间充质干细胞治疗克罗恩病肛瘘的临床试验研究医院8脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中医院9应用自体经血源间充质干细胞修复宫腔粘连的临床研究中国医院10人自体支气管基底层细胞移植治疗慢性阻塞性肺病的实验性医学研究广州医院11脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究医院截止目前，我国备案的干细胞临床研究项目已为数不少（其中不乏有多中心联合的项目）。干细胞临床治疗研究疾病涉及全身各大系统，涉及疾病包括：急性心梗、小儿脑性瘫痪、卵巢早衰、银屑病、间质性肺病、膝骨关节炎、帕金森病、视网膜色素变性、年龄相关性黄斑变性、溃疡性结肠炎、骨修复、空鼻综合症、不孕症、狼疮性肾炎、视神经脊髓炎、薄性子宫内膜、COPD所致肺动脉高压、失代偿性乙型肝炎肝硬化、神经病理性疼痛、半月板损伤。
在新增的干细胞临床研究备案项目中，树兰（杭州）医院是“宫血干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的临床研究”项目的承担单位，该项目是以宫血作为间充质干细胞来源的干细胞临床研究备案项目。宫血干细胞来源于女性的月经血，采集方法简单安全，无伦理问题，细胞数量丰富，增殖和分化能力强，免疫原性低，非常适合开发成干细胞药物。
该备案项目的宫血干细胞由浙江生创精准医疗科技有限公司提供，浙江生创已为宫血干细胞的制备、应用及相关产品申报专利20余项，其中十二项已授权。在完成专利技术迭代升级的同时，浙江生创也拿到了中检院出具的宫血干细胞质量检验报告。
另外，这批备案通过的项目中还包括由中国医院承担的“应用自体经血源间充质干细胞修复宫腔粘连的临床研究”项目，说明宫血间充质干细胞在未来多种重大疾病临床研究中拥有着巨大的应用潜力。
浙江生创目前已开发包括宫血干细胞和脐带间充质干细胞在内的多款细胞储存服务，并建立浙江生创细胞药物GMP基地。基地位于萧山新街科创园，建设面积占地平方米，按照现行GMP标准进行设计，由13套相对独立的净化系统提供支持。GMP基地将用于细胞药物的研发、中试及前期产业化，首期目标是实现年产袋干细胞制剂，二期可达袋，基地有望成为国内一流、国际领先的细胞药物研发、制备及质量检定平台。
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生物科技，创造生命奇迹
浙江生创精准医疗科技有限公司（IPMGROUP,HANGZHOU,ZHEJIANG)，简称浙江生创，专注于细胞药物研发，细胞治疗、细胞检测和细胞储存等精准医疗技术的开发与临床转化。浙江生创创建于年6月，目前，由十多位国内外生物医学领域的著名学者，和包括6名院士在内的咨询专家，共同组建生创精准医疗国际研发团队,正致力于实现“生物科技，创造生命奇迹”的企业愿景。
公司秉承“产学研用”一体化的发展思路，以研发为导向，现开展业务包括干细胞药物研发、生命银行、免疫细胞治疗新技术开发与服务、难治性疾病治疗与管理、生物试剂研发与服务，以及美容抗衰老等六大模块。基于生命银行细胞储存库，筛选出优质细胞供体与细胞株，围绕再生医学相关产品深度开发、积极开展干细胞和免疫细胞临床前研究、临床试验和商业化打造产业链，通过将最前沿的生命科学成果应用于临床细胞治疗和健康保健等领域，推动科技成果的快速转化，提升国民的生活和健康水平。
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