氨溴索注射液,你还这样用吗

盐酸氨溴索注射液,是现今临床上应用最为广泛的祛痰剂,主要用于呼吸科,心胸外科、儿科。主要用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。也用于早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。氨溴索的特点

1.分解糖蛋白的多糖纤维部分,使其断裂致痰黏稠度降低,并作用于呼吸道分泌细胞,抑制酸性蛋白合成,增加浆液分泌,稀释痰液从而使痰液稀释,使痰液变稀薄易于排出。

2.能够促进呼吸道纤毛正常功能的恢复,增加呼吸道自净作用,降低黏痰对呼吸道壁的黏附,使痰易于咳出。

3.可刺激肺泡Ⅱ型细胞合成及分泌肺表面活性物质,降低肺泡表面张力,防止肺泡萎陷和肺不张,协助无纤毛区痰液的运送,改善肺通气和呼吸功能。

4.可抑制巨噬细胞等炎性细胞在肺组织的聚集和中性粒细胞反应,如呼吸爆发、溶酶体的释放作用,还可以减少体内细胞因子及花生四烯酸代谢产物的产生,减弱炎症反应。

5.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度。

使用剂量

成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,慢速静脉注射;严重病例可增至每次30mg。

6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg。2-6岁儿童:每天3次,每次7.5mg。2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。均为慢速静脉注射。或将药物加入到葡萄糖注射液(或生理盐水)中,静脉点滴使用。

婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg,分4次给药。应用注射泵给药,输注时间最少5分钟。

临床使用存在问题

1.超给药途径用药盐酸氨溴索注射液说明书上明确指出,该药需缓慢静脉注射给药。但临床上很多医生喜欢将其用于雾化治疗,使药物直接作用于呼吸道局部发挥作用,并根据临床经验判定雾化治疗效果不错,安全性似乎也并无不妥。

2.超剂医院或科室,对于非危重的呼吸系统疾病患者,盐酸氨溴索注射液的用药剂量可以达到60mgbid甚至90mgtid静脉推注,远远超出说明书规定的90mg/d的最大用量。

超说明书使用的风险

雾化使用风险:

1.氨溴索注射液雾化后,粒径难以控制在0.5~10.0μm之间,不能最大程度沉积于气道和肺部;

2.氨溴索注射液为强酸弱碱盐溶液(pH5.1),而生理状态下人体气道表层粘液本身为中性,酸性的雾化刺激气道可导致气道痉挛引起呼吸困难,尤其在COPD患者中较为明显;

3.目前国内并无专门的氨溴索雾化制剂,所用的都是氨溴索注射液配置的雾化剂,药物中辅料的安全性尚不明确。且药物中含有防腐剂,雾化吸入后有诱发哮喘发作的风险。

超剂量使用风险:

1.大剂量氨溴索仅用于ARDS和严重肺挫伤等重症患者,在常规呼吸系统疾病中的应用尚缺乏足够的循证医学证据,且超剂量使用氨溴索也使药物不良反应的发生率显著上升。

2.超剂量使用会增加不良反应的出现率。儿童患者超剂量使用氨溴索引起的严重不良反应发生率明显高于成人。

临床VS超说明书用药,如何抉择?

目前,超给药途径用药不推荐使用;大剂量氨溴索在呼吸系统常见疾病中的应用尚缺乏足够的、证据级别较高的循证医学证据,应用有风险。

从法律角度来讲,虽然说明书内容可能滞后于临床实践,但前者是具有法律效应的,因此在临床应用中应在遵照法律法规基础上,安全合理用药。

如果必须超剂量使用时,应提前告知患者并取得知情同意,这是医生及医疗机构防范风险的重要手段。

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